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各产品标示的监管状态仅供参考。“FDA 已注册并列名”是指在 FDA 公开数据库中查到制造商的机构注册及对应产品代码的器械列名，并不表示 FDA 已批准或认可该产品。510(k) 编号仅适用于 FDA 清除的制造商和型号。标注“核验中”或“型号匹配待确认”的条目尚未完全确认，我们只在核验完成后才更新状态。

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